2025年11月26日，大冢制药宣布，美国食品药品监督管理局已批准Voyxact（sibeprenlimab-szsi）用于治疗有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者，该药物可有效减轻其蛋白尿症状。Voyxact（sibeprenlimab-szsi）是一种需患者自行注射的皮下用药产品，用药间隔为四周。以下是关于该药的基本介绍：
适应症用于降低存在疾病进展风险的成人IgAN患者的蛋白尿水平。
作用机制阻断APRIL对B细胞的刺激，减少致病性IgA1的生成。
用法用量皮下注射，每4周一次，剂量400mg。
临床试验数据III期VISIONARY研究：
9个月时，尿蛋白肌酐比（uPCR）较基线下降50%（安慰剂组上升2%）。
剂量依赖性：高剂量组（8mg/kg）12个月尿蛋白降幅达62%。
不良反应常见：感染（49%）、注射部位反应（24%），多为轻中度。
注意事项仅限IgAN患者，需满足eGFR≥30mL/min/1.73m²等条件。
发布于：中国香港盛亿配资提示：文章来自网络，不代表本站观点。
